Показатель | Россия, ГФ XI, ФС 42-2619-97 ФС 42-2620-97 |
США, USP XXIV |
Европейская Фармакопея, IV изд. |
Вода очищенная | |||
Микробиологическая чистота, КОЕ /мл |
Не более 100 | Не более 100 (справочный показатель) |
100 (уровень действия) |
Проводимость, мкСм/см |
- | Не более 2,1 | Не более 4,3 |
Общий органический углерод, мкг/л |
- | Не более 0,5 | Не более 0,5 |
рН, минеральные и органические примеси |
Есть требования | - | - |
Вода для инъекций | |||
Микробиологическая чистота, КОЕ /мл |
- | 10 КОЕ в 100 мл (справочный показатель) |
10 КОЕ в 100 мл (уровень действия) |
Проводимость, мкСм/см |
- | Не более 2,1 | Не более 1,1 |
Общий органический углерод, мкг/л |
- | 0,5 | 0,5 |
Бактериальные эндотоксины, IU/мл |
Не более 0,21 | Не более 0,25 | Не более 0,25 |
Соответствие требованиям к воде очищенной |
+ | + | + |