Требования к воде, используемой в фармацевтической промышленности

Показатель Россия, ГФ XI,
ФС 42-2619-97
ФС 42-2620-97
США,
USP XXIV
Европейская
Фармакопея,
IV изд.
Вода очищенная
Микробиологическая 
чистота, КОЕ /мл
Не более 100 Не более 100
(справочный
показатель)
100 (уровень
действия)
Проводимость,
мкСм/см
- Не более 2,1 Не более 4,3
Общий 
органический
углерод, мкг/л
- Не более 0,5 Не более 0,5
рН
минеральные и 
органические примеси
Есть требования - -
Вода для инъекций
Микробиологическая 
чистота, КОЕ /мл
- 10 КОЕ в 100 мл
(справочный
показатель)
10 КОЕ в 100 мл
(уровень
действия)
Проводимость,
мкСм/см
- Не более 2,1 Не более 1,1
Общий 
органический
углерод,  мкг/л
- 0,5 0,5
Бактериальные
эндотоксины,
IU/мл
Не более 0,21 Не более 0,25 Не более 0,25
Соответствие
требованиям
к воде 
очищенной
+ + +